（問）監査を実施するに当たって、実施医療機関に所属する監査部門が実施してもよいか。

（答）当該実施医療機関における独立性が担保されているのであれば、差し支えない。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問3-12