(問) 医薬品等製造販売業者等が研究責任医師に対して提供することが認められない役務はあるか。 (答) 当該役務 ..
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(問) 臨床研究を支援する団体が医薬品等製造販売業者等から受けた寄附金について、 当該医薬品等製造販売業者が製 ..
(問) 法施行前から継続して実施されている臨床研究について、法第32 条に定める契約を締結する必要があるか。 ..
(問) 例えば、企業Ａが100 万円、企業Ｂが300 万円の研究資金等を研究の管理等を行う団体に提供し、当該団 ..
(問) 事業年度の途中で特定臨床研究が開始した場合に、当該特定臨床研究に係る寄附金、原稿執筆料、講演料等につい ..
(問) 臨床研究を実施するために必要なCRO 業務、検査業務、物品購入等について、実施医療機関が当該業務等を行 ..
(問) 研究資金等について、「臨床研究の実施に必要な費用に充てられることが確実であ ると認められる資金」とは、 ..
(問) 医薬品等製造販売業者等からの寄附等の資金を原資として公益財団法人等が公正に臨床研究の公募を行っている場 ..
(問) 法第２条第２項第１号に規定する「研究資金等」に、物品提供及び労務提供は含まれるか。 (答) 含まれない ..
(問) 利益相反管理において、実施医療機関の管理者又は所属機関の長（以下「管理者等」という。）による事実関係の ..
(問) 施行通知において、法の施行の際現に特定臨床研究を実施する研究責任医師が実施する当該特定臨床研究の実施計 ..
(問) 定期報告に当たり、利益相反申告者は、所属する実施医療機関の管理者又は所属機関の長に研究者利益相反自己申 ..
(問) 実施計画及び研究計画書の記載事項である「研究代表医師、研究責任医師以外の研 究を総括する者」は、「利益 ..