(問) 法施行前から継続して実施している特定臨床研究に新たな施設が参加する場合、当該新たな施設における当該特定臨床研究についても、法の経過措置が適用されるか。 (答) 適用される。 （出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆ ..
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(問) 法施行前から継続して実施している特定臨床研究について、経過措置により、実施計画を届け出ていない場合であっても、法施行後に研究資金等を支払うときは法第32条による契約を締結する必要があるか。 (答) 契約を締結する ..
(問) 法施行前から継続して実施されている補償保険に未加入の臨床研究については、 法施行後、保険に加入する必要があるか。 (答) 既に実施中の臨床研究においては、新たに保険に加入することは不要である。 （出典）臨床研究法 ..
(問) 法施行前から継続して実施されている臨床研究の実施計画について、規則附則第２条関係の施行通知において示された認定委員会の審査意見業務が必要となる事項以外の項目は、認定委員会が意見を述べることはできないのか。 (答) ..