問4-4

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(問) 「調整管理実務担当者」は、具体的にはどのような業務を行う者をいうか。

(答) 例えば、以下の業務を行う者をいう。
・ 臨床研究の進捗及び予算の管理
・ 臨床研究に必要な手続の実施、文書の適切な管理及び収集データの信頼性確保
・ 臨床研究に関与する関係者との連絡調整及び情報交換

(出典)臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)令和元年11 月13 日, 問4-4

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