(問)　実施計画について、実施医療機関の管理者に対しどのような手続で承認を得たらよいか。

(答)　各実施医療機関で手続を定めることで差し支えない。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問4-6