問3-16

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(問) 認定委員会から承認を得ていれば、jRCT への公表前であっても臨床研究の説明・同意取得を開始してよいか。

(答) 公表を行った日が臨床研究の開始日であるため、それまでは説明・同意取得を開始しないこと。

(出典)臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)令和元年11 月13 日, 問3-16

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