(問)　認定委員会設置者が設置する医療機関の職員は、「一般の立場の者」に該当するか。

(答)　該当しない。認定委員会設置者が設置する医療機関の現職員及び元職員は、「一般の立場の者」に該当しない。なお、臨床研究審査委員会の認定申請時等に添付する委員の略歴は、別途添付している参考資料の書式４を用いることを推奨する。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問5-12