(問)　規則第66 条第４項第５号中の「年十一回」については、どの期間の開催数が計上されるのか。

(答)　厚生労働大臣の認定を受けた日から１年間である。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問5-24