（問）安全性・有効性の評価のために、独立性を担保した上で、効果安全性評価委員会を設置してもよいか。

（答）臨床研究の内容に応じて設置して差し支えない。ただし、効果安全性評価委員会を設置する場合には、その審議に関する手順を定め、これに従って審議をすることが望ましい。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問3-2