（問）研究計画書の変更について、単なる誤記の場合であっても委員会の意見を聴く必要があるか。

（答）単なる誤記とはいえず、実施計画の内容の変更を伴う場合があるため、認定委員会の意見を聴くこと。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問3-9