(問)　特定臨床研究に関する記録については、全て紙媒体での保存が必要なのか。

(答)　電子的な保存でも差し支えない。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問4-14