問4-19 Home » その4 » 問4-19 2019年11月13日 HoshiTomonori その4 コメントはまだありません (問) 疾病等のうち、血液毒性に伴う感染症の発生については、規則第54 条第1項第3号イ又はロの疾病等として報告すべきか、それとも同号ハ又はニの感染症として報告すべきか。 (答) 規則第54 条第1項第3号イ又はロの疾病等として報告されたい。 (出典)臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)令和元年11 月13 日, 問4-19
2019年11月13日 HoshiTomonori その4 コメントはまだありません (問) 疾病等のうち、血液毒性に伴う感染症の発生については、規則第54 条第1項第3号イ又はロの疾病等として報告すべきか、それとも同号ハ又はニの感染症として報告すべきか。 (答) 規則第54 条第1項第3号イ又はロの疾病等として報告されたい。 (出典)臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)令和元年11 月13 日, 問4-19