問4-19

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(問) 疾病等のうち、血液毒性に伴う感染症の発生については、規則第54 条第1項第3号イ又はロの疾病等として報告すべきか、それとも同号ハ又はニの感染症として報告すべきか。

(答) 規則第54 条第1項第3号イ又はロの疾病等として報告されたい。

(出典)臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)令和元年11 月13 日, 問4-19

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