(問)　「認定臨床研究審査委員会を設置する者に関する証明書類」とは、具体的にどのような書類を指すのか。

(答)　例えば、病院等の開設許可証、開設証明証、法人の登記事項証明書の写しが該当する。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問5-4