(問)　認定委員会の構成要件にある「生命倫理に関する識見を有する者」には、どのような者が該当するか。

(答)　例えば、以下の者が該当する。
① 大学において生命倫理の教育若しくは研究を行っている教員として、現に常勤の教授、准教授若しくは講師である者又は過去に５年以上常勤の教授、准教授若しくは講師として勤務した経験を有する者
② 以下のいずれも満たす者
・大学院修士課程相当の生命倫理学に関する専門教育を受けていること。
・査読のある学術雑誌に筆頭筆者として、生命倫理学に関する学術論文の発表が１編以上あること。

なお、臨床研究審査委員会の認定申請時等に添付する委員の略歴は、別途添付している参考資料の書式３を用いることを推奨する。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問5-10