(問)　認定委員会の構成要件にある「法律に関する専門家」には、どのような者が該当するか。

(答)　例えば、以下の者が該当する。
① 弁護士又は司法書士として業務を行っている者
② 大学において法律学の教育若しくは研究を行っている教員として現に常勤の教授、准教授若しくは講師である者又は過去に５年以上常勤の教授、准教授若しくは講師として勤務した経験を有する者

なお、設置者の所属機関の顧問弁護士も該当するが、臨床研究審査委員会を設置する者の所属機関に属する者としてみなすこと。また、臨床研究審査委員会の認定申請時等に添付する委員の略歴は、別途添付している参考資料の書式２を用いることを推奨する。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問5-9