(問)　例えば、企業Ａが100 万円、企業Ｂが300 万円の研究資金等を研究の管理等を行う団体に提供し、当該団体から、実施医療機関①、②にそれぞれ200 万円ずつ提供して臨床研究が行われる場合、当該団体が企業Ａに提供する情報として、研究資金等の提供に関する情報をどのように計算すればよいか。

(答)　企業Ａから団体に提供された100 万円のうち、実施医療機関①、②に提供された研究資金等の額を特定し、当該情報を企業Ａに提供することが望ましい。ただし、それが困難である場合は、医療機関へ提供された額を企業Ａ、Ｂが当該団体に提供した額で按分して得られる額を企業Ａに提供することで差し支えない（この場合は、当該団体は、実施医療機関①、②に対して50 万円（=200 万円×100 万円÷（100 万円＋300万円））ずつ支払ったものと計算する）。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問6-10