AMED事業 成果物

 概要

 このページでは国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)平成31年度(令和元年度) 中央IRB促進事業において、東北大学が研究代表を務めた課題についての成果物を掲載しています。



 CRB事務局業務支援システムの検証と多施設共同研究版への対応に関する研究

(1)事業課題について

 中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備事業「臨床研究法の統一書式及び利益相反管理様式見直し」ワーキンググループにおいて、臨床研究管理の為の電子申請システムの仕様書等が作成されました。
 本課題では、同仕様書等を踏まえ汎用性の高い多施設共同研究に対応した業務支援システムの開発に取り組みました。


(2)成果物

 「CRB事務局業務支援システムの検証と多施設共同研究版への対応に関する研究班」において、多施設共同研究に対応した業務支援システムの仕様書等を作成いたしました。

システム遷移図例

システム要件仕様書(案)

データ交換仕様書(案)




 非介入研究GLの普及を目指した検証と中央IRBの基盤整備および運用に関する研究

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