【法令・通知等】
（１）臨床研究法・施行規則
（２）関連通知・事務連絡
（３）利益相反管理
【参考情報】
（１）臨床研究法関連
（２）研究者向け情報
【関連リンク集】
（１）厚生労働省
（２）東北大学病院関係
法令・通知
（１）臨床研究法・施行規則 
（２）関連通知・事務連絡
・臨床研究法の公布について（平成29年4月14日 厚生労働省医政局長通知）
・臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について（平成30年2月28日 厚生労働省医政局長通知）
≪改正≫（平成30年11月30日、
令和2年4月30日、
5月15日、
12月5日、
令和3年1月28日、
令和4年3月31日、
9月30日）
・臨床研究法施行規則の施行等について（平成30年2月28日 厚生労働省医政局経済課長／研究開発振興課長通知）
≪正誤≫（平成30年4月9日）
≪改正≫（令和2年5月15日、
8月6日、
令和3年1月28日、
令和4年3月31日、
令和6年3月29日）
・臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）について
（令和元年11月13日 厚生労働省医政局研究開発振興課／医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡）
※「臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その１）～（その６）」は、「臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）について」の発出に伴い廃止されました。
・臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について（平成30年3月2日 厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）
・臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その１）（平成30年11月16日 厚生労働省医政局研究振興課事務連絡）
≪改正≫（平成31年3月28日、令和4年3月31日）
（３）利益相反管理
・臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（平成30年11月30日 厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）
・参考資料：臨床研究法における利益相反管理ガイダンスに関する Q&A ver.1.0
・利益相反管理の手引き （AMED 中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤事業 臨床研究法の統一書式及び利益相反管理様式の見直しについての検討WG 成果物）
参考情報
（１）臨床研究法関連
・「臨床研究法・臨床研究法施行規則」に関する製薬協Q&A（日本製薬工業協会）
・医工学研究における臨床研究法の該当性判断ガイドライン（日本生体医工学会）
（２）研究者向け情報
≪ひな型・ツール≫・治験・臨床研究の実施に役立つお助けツール（日本医師会治験促進センター）
・橋渡し研究戦略的推進プログラム 拠点間ネットワーク モニタリングに係る取組 > 成果物（東北大学病院 臨床試験データセンター）
≪教育≫
・臨床研究に携わる人のeラーニングサイト ICR臨床研究入門 ICRweb
・AMED研究公正高度化モデル開発支援事業
「公的研究費及び臨床研究法の利益相反管理に関するe-learningシステム及び補充教材」
関連リンク集
（１）厚生労働省
（２）東北大学病院関連サイト
・東北大学 認定臨床研究審査委員会申請システム（臨床研究法対応版）