『研究中止』の手続き

　研究の中止

　研究責任医師は、臨床研究を中止したときは、中止の日から十日以内に、認定臨床研究審査委員会に中止通知書を提出する必要があります。
　なお、中止通知書の記載内容は以下となります。

　中止の手続き

（１）中止通知書の審査　

1. 中止通知書の審査を希望する場合は、倫理審査申請システムから申請を行ってください。
   

   東北大学 認定臨床研究審査委員会申請システム（臨床研究法対応版）

   
   

2. 委員会の開催日及び〆切については「委員会日程」 のページをご確認ください。

3. ご不明な点は、お問い合わせフォーム よりお問い合わせください。

（２）提出書類

　中止通知書の審査の提出書類は以下のとおりです。

No.	書式名	備考
①	中止通知書（統一書式11） （各種書式）
②	特定臨床研究中止届書（省令様式第4）	jRCTより作成すること

　なお、厚生労働大臣への報告（jRCTへの届出）は、「特定臨床研究中止届書（省令様式第4）」により行う必要があります。

（３）注意事項

　 中⽌した場合であっても、臨床研究が終了するまでの間においては、疾病等報告、定期報告等の手続きが必要です。

　審査結果通知後の手続き

（１）ｊＲＣＴへの届出

　研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）は、jRCTに中止届を提出する必要があります。
　届出は、jRCTから作成する「特定臨床研究中止届書（省令様式第4）」にて行います。

（２）実施医療機関の管理者への報告

　jRCTへの届出と併せて、医療機関の管理者への報告を行う必要があります。
　報告の手続きについては、各医療機関ごとで異なります。

東北大学病院における報告手続き

• 「東北大学病院－倫理委員会ポータル」をご覧ください。

東北大学病院以外の施設の報告手続き

• 各医療機関の担当者にご確認下さい。