(問)　法施行前から継続して実施されている補償保険に未加入の臨床研究については、
法施行後、保険に加入する必要があるか。

(答)　既に実施中の臨床研究においては、新たに保険に加入することは不要である。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問7-2