問3-20 Home » その3 » 問3-20 2019年11月13日 HoshiTomonori その3 コメントはまだありません (問) 実施計画の主要評価項目が公表できるようになった時期と、総括報告書を作成する時期が同時期の場合、主要評価項目を実施計画の変更で届出なければならないか。 (答) 総括報告書および終了届書(総括報告書の概要)と同時期の作成の場合は、総括報告書および終了届書の作成だけでよい。 (出典)臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)令和元年11 月13 日, 問3-20
2019年11月13日 HoshiTomonori その3 コメントはまだありません (問) 実施計画の主要評価項目が公表できるようになった時期と、総括報告書を作成する時期が同時期の場合、主要評価項目を実施計画の変更で届出なければならないか。 (答) 総括報告書および終了届書(総括報告書の概要)と同時期の作成の場合は、総括報告書および終了届書の作成だけでよい。 (出典)臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)令和元年11 月13 日, 問3-20