(問)　認定委員会の構成要件にある「医学又は医療の専門家」には、どのような者が該当するか。

(答)　例えば、医療機関又は医学・医療に関する研究機関等で５年以上の診療、教育、研究又は業務を行った経験を有する者が該当する。なお、臨床研究審査委員会の認定申請時等に添付する委員の略歴は、別途添付している参考資料の書式１を用いることを推奨する。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問5-6