(問)　認定委員会の構成要件にある「医学又は医療の専門家」には、生物統計の専門家は該当するか。

(答)　「医学又は医療の専門家」として、１名以上の医師が含まれる場合は、生物統計の専門家を「医学又は医療の専門家」として委員に選任してもよい。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問5-7