(問)　再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25 年法律第85 号）に基づく臨床研究を実施する場合、研究責任医師とは、誰を指すか。

(答)　研究責任医師は、再生医療等安全性確保法に規定する「実施責任者（第３種再生医療等を実施する場合にはこれに準ずる者）」をいい、研究代表医師とは、再生医療等安全性確保法に規定する「代表管理者（第３種再生医療等を実施する場合にはこれに準ずる者）」をいう。

（出典）臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）令和元年11 月13 日, 問8-2