(問) 認定委員会設置者が設置する医療機関の職員は、「一般の立場の者」に該当するか。 (答) 該当しない。認定 ..
Category : その５
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(問) 10 年以上の臨床研究コーディネーター(CRC)の経験を有する者等、臨床研究の対象者の保護及び医学又は ..
(問) 認定委員会の構成要件にある「生命倫理に関する識見を有する者」には、どのような者が該当するか。 (答) ..
(問) 認定委員会の構成要件にある「法律に関する専門家」には、どのような者が該当するか。 (答) 例えば、以下 ..
(問) 認定委員会の構成要件にある「臨床研究の対象者の保護及び医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解の ..
(問) 認定委員会の構成要件にある「医学又は医療の専門家」には、生物統計の専門家は該当するか。 (答) 「医学 ..
(問) 認定委員会の構成要件にある「医学又は医療の専門家」には、どのような者が該当するか。 (答) 例えば、医 ..
(問) 規則第66 条第２項第２号に定める委員以外の者を委員として審査意見業務を行うことはよいか。 (答) 技 ..
(問) 「認定臨床研究審査委員会を設置する者に関する証明書類」とは、具体的にどのような書類を指すのか。 (答) ..
(問) 一の法人が複数の臨床研究審査委員会の認定申請をすることは可能か。 (答) 可能である。 （出典）臨床研 ..
(問) 法人が臨床研究審査委員会の認定申請を行う際、法人ではなく、法人が設置する病院の病院長が申請することはで ..
(問) 認定委員会が意見を述べた日とは、審査意見業務を行った日か、それとも審査意見業務の結果について研究責任医 ..